O ensaio foi realizado num estabelecimento europeu
privado devidamente habilitado, especializado neste tipo de trabalho clínico,
com o objetivo de avaliar a segurança, modo de emprego, tolerância e vantagens
farmacológicas de uso desta molécula em pacientes saudáveis.
A ministra da Saúde explicou: “As famílias entraram em
colapso, vamos garantir que todas as respostas serão eficazes até agora não
tenho conhecimento que qualquer evento comparável. O que aconteceu é inedito e
exige a maior vigilância possível nas investigações que serão desencadeadas”
Ensaios terapêuticos como este, com voluntários
remunerados são uma passagem obrigatória antes da comercialização de um novo
medicamento.
Segundo a agência farmacêutica francesa que
supervisiona os testes são precisos entre dez a quinze anos de pesquisa desde a
conceção em laboratório de uma molécula e a comercialização do medicamento.
*Empresa Biotrial conduz o teste em nome da Bial
Português *
O ensaio clínico foi realizado pela empresa Biotrial,
um centro de pesquisa médica com sede em Rennes, aprovado pelo Ministério da
Saúde, em nome da empresa farmacêutica Bial Português. Criado em 1989, Biotrial
realiza ensaios clínicos em nome de empresas farmacêuticas. Ela emprega 300
funcionários em todo o mundo, incluindo 200 em Rennes, em um edifício
localizado perto da Universidade Hospital Pontchaillo.
(pt.euronews)
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